根據(jù)協(xié)議，藥友制藥將獲得智翔金泰 GR1803 在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)的臨床開發(fā)、商業(yè)化獨(dú)占權(quán)利，以及生產(chǎn)工藝研究、生產(chǎn)的排他權(quán)利，并將作為該產(chǎn)品的上市許可持有人（MAH）。
作為商業(yè)回報(bào)，在協(xié)議生效后，智翔金泰將獲得由藥友制藥支付的 3 億元首付款，同時(shí)，在達(dá)到特定的里程碑事件后，智翔金泰還將獲得 2.5 億元的上市里程碑付款，以及累計(jì)不超過 5000 萬元的技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑。
此外，基于許可產(chǎn)品于許可區(qū)域的年度凈銷售額（定義依約定）達(dá)成情況，藥友制藥還應(yīng)依約向智翔金泰支付分梯度的銷售里程碑付款不超過 12.2 億元，以及相關(guān)的銷售分成。
根據(jù)公告，GR1803 是一種同時(shí)靶向 BCMA 和 CD3 的雙特異性抗體，其結(jié)合 BCMA 的親和力較結(jié)合 CD3 的親和力高兩個(gè)數(shù)量級(jí)。這種非對(duì)稱的親和力設(shè)計(jì)在保證此雙特異性抗體分子募集并激活 T 細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，可以減少因 CD3 抗體導(dǎo)致的 T 細(xì)胞非特異性激活，從而降低 GR1803 注射液在體內(nèi)的毒副作用。
目前，GR1803 用于既往至少接受過三線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者適應(yīng)癥，已被國家藥監(jiān)局納入突破性治療品種名單，并在 2026 年 1 月提交附條件上市申請(qǐng)獲受理且被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單。
另 GR1803 用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡處于 I 期臨床研究階段，皮下注射劑型用于復(fù)發(fā)性 / 難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
值得一提的是，2025 年 6 月，智翔金泰已將 GR1803 在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益獨(dú)家授權(quán)給美國納斯達(dá)克上市藥企 Cullinan Therapeutics，該筆交易總金額最高達(dá) 7.12 億美元，包含首付款、多階段里程碑款項(xiàng)及后續(xù)銷售分成。
近年來，BCMA/CD3 雙抗已成為全球布局的重點(diǎn)方向，截止目前，全球有多款在研 BCMA/CD3 雙抗，并已有 3 款產(chǎn)品獲批上市，包括強(qiáng)生的特立妥單抗、輝瑞的埃納妥單抗、以及再生元的 Linvoseltamab。其中，前兩款產(chǎn)品均已獲得國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，用于后線復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤的治療。
據(jù) IQVIA MIDAS 數(shù)據(jù)，2025 年，BCMA × CD3 靶點(diǎn)抗體藥品于全球范圍的銷售額約為 11.39 億美元。
現(xiàn)階段，國內(nèi)還有多家企業(yè)在布局 BCMA/CD3 雙抗，除了智翔金泰的 GR1803，還包括康諾亞的 CM336、岸邁生物的 EMB-06、正大天晴的 TQB2934、和鉑醫(yī)藥的 HBM7020 等。
上述產(chǎn)品中，已有部分產(chǎn)品同樣實(shí)現(xiàn)了對(duì)外授權(quán)，例如岸邁生物將 EMB-06 的全球權(quán)益授予 Vignette Bio，和鉑醫(yī)藥將 HBM7020 全球開發(fā)權(quán)益（除大中華區(qū)外）授權(quán)給大冢制藥，康諾亞則以 NewCo 合作模式將 CM336 的海外權(quán)益授權(quán)給 Platina Medicines（后被吉利德收購）。
對(duì)于 GR1803 的此次授權(quán)，智翔金泰也提示了相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，稱協(xié)議中所約定的首付款及里程碑付款金額為合同正常履約的支付金額，實(shí)際支付金額可能因許可產(chǎn)品申請(qǐng)進(jìn)度和獲批時(shí)間等存在不確定性。同時(shí)，GR1803 的上市申請(qǐng)還處于審評(píng)階段，產(chǎn)品的商業(yè)化也存在不確定性，可能會(huì)導(dǎo)致協(xié)議無法如期或全面履行。
截止目前，智翔金泰僅有賽立奇單抗一款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市，但該產(chǎn)品的銷售收入并不能覆蓋公司整體的運(yùn)營支出，即使前期已有 BD 授權(quán)收入作為現(xiàn)金流補(bǔ)充，智翔金泰現(xiàn)階段仍未實(shí)現(xiàn)盈利，不過 2025 年度虧損幅度有所收窄。
2025 年，智翔金泰 2025 年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 2.31 億元，同比增長 666.66%，歸母凈利潤為 -5.36 億元，上年同期為 -7.97 億元。
進(jìn)入 2026 年一季度，受賽立奇單抗納入醫(yī)保帶動(dòng)，智翔金泰營收同比增長 233.63% 至 6724.67 萬元，但疊加銷售與研發(fā)費(fèi)用走高，當(dāng)期歸母凈利潤為 -1.49 億元，同比虧損擴(kuò)大了 23.76%。
