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未盈利創(chuàng)新疫苗企業(yè)邁科康科創(chuàng)板 IPO 獲受理 擬募資 29.29 億元 深創(chuàng)投、高瓴等投了

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》5 月 29 日訊(記者 黃修眉) 上交所官網(wǎng)顯示,成都邁科康生物科技股份有限公司(下稱:" 邁科康 ")科創(chuàng)板 IPO 近日獲受理,該公司以科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)申報(bào),保薦機(jī)構(gòu)為中金公司。

此次 IPO,邁科康擬募資 29.29 億元,募投資金用于核心疫苗研發(fā)項(xiàng)目、創(chuàng)新防治疫苗研發(fā)項(xiàng)目等。

系未盈利創(chuàng)新疫苗企業(yè)

其招股書顯示,邁科康的主營(yíng)業(yè)務(wù)為創(chuàng)新疫苗和新型佐劑的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。該公司主要產(chǎn)品包括重組帶狀皰疹疫苗(MKK100)、重組呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(MKK900)等創(chuàng)新人用疫苗在研產(chǎn)品,以及獸用疫苗佐劑、培養(yǎng)基等原材料。

其中,MKK100 搭配自主研發(fā)的 MA105 佐劑系統(tǒng),用于預(yù)防 40 歲及以上成人帶狀皰疹,于 2025 年 10 月進(jìn)入 NDA 審評(píng)階段,并已取得 《藥品生產(chǎn)許可證》(生產(chǎn)范圍為疫苗),該產(chǎn)品有望于 2027 年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

根據(jù)灼識(shí)咨詢,MKK100 有望成為首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)新型佐劑疫苗產(chǎn)品,打破海外企業(yè)葛蘭素史克公司在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)壟斷地位。

此外,MKK900 搭配自主研發(fā)的 MA103 佐劑系統(tǒng),用于預(yù)防 60 歲及以上老年人 RSV 感染所致下呼吸道疾病,已進(jìn)入 III 期臨床試驗(yàn),目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)預(yù)防 RSV 感染所致疾病的疫苗上市,MKK900 有望成為首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)重組 RSV 疫苗產(chǎn)品。

此外,邁科康產(chǎn)品管線還覆蓋重組輪狀病毒疫苗(MKK200,完成 II 期)、用于保護(hù)新生兒的重組 RSV 疫苗(MKK901,I 期)、重組結(jié)核(TB)亞單位疫苗(MKK-T13,臨床前)、16/18 治療型 HPV 疫苗(MKK700,臨床前)等。

累計(jì)未彌補(bǔ)虧損金額達(dá) 11.57 億元

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面,報(bào)告期內(nèi),邁科康人用疫苗產(chǎn)品暫未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售,主要銷售獸用疫苗佐劑、培養(yǎng)基等原材料。

2023 年度至 2025 年度,邁科康依靠獸用疫苗原材料銷售業(yè)務(wù),各期實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為 1345.59 萬(wàn)元、2326.60 萬(wàn)元、2166.60 萬(wàn)元;歸母凈利潤(rùn)分別為 -2.56 億元、-3.42 億元、-5.02 億元。截至 2025 年度末,其累計(jì)未彌補(bǔ)虧損金額為 11.57 億元。

對(duì)此,其解釋稱,持續(xù)虧損主要原因?yàn)楣咀栽O(shè)立以來(lái)持續(xù)專注于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,該類項(xiàng)目研發(fā)周期長(zhǎng)、不確定性高、資金投入大。

同期,邁科康研發(fā)費(fèi)用分別高達(dá) 2.16 億元、2.92 億元、4.04 億元;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流凈額分別為 -1.72 億元、-1.77 億元、-3.02 億元,其亦在招股書中坦言 " 未來(lái)一定程度上仍將依賴外部融資滿足營(yíng)運(yùn)資金需求 "。

但邁科康也表示,公司目前營(yíng)運(yùn)資金較為充足。截至 2025 年度末,公司賬面的貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)、 一年內(nèi)到期的非流動(dòng)資產(chǎn)合計(jì) 10.26 億元,此外還有尚未使用的銀行貸款額度。

深創(chuàng)投、高瓴等投了

股權(quán)結(jié)構(gòu)方面,邁科康董事長(zhǎng)為 DEXIANG CHEN(陳德祥)。截至招股說(shuō)明書簽署日,陳德祥未直接持有發(fā)行人 股份,謙鼎管理由陳德祥全資控股,陳德祥通過(guò)謙鼎管理及科雅翔成、博雅康成、宇雅博成、邁雅翔成合計(jì)間接控制邁科康 34.2637% 表決權(quán),為邁科康生物第一大股東。

邁科康生物董事會(huì)半數(shù)以上成員由謙鼎管理提名產(chǎn)生,謙鼎管理為邁科康生物控股股東。

其招股書顯示,陳德祥,男,1962 年 1 月出生,美國(guó)國(guó)籍,擁有中國(guó)永久居留權(quán)。其于 1991 年 5 月畢業(yè)于美國(guó)密西西比州立大學(xué),獲得免疫學(xué) / 微生物學(xué)博士學(xué)位。擔(dān)任邁科康董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官及法定代表人,對(duì)公司重大決策及經(jīng)營(yíng)管理具有決定性影響。

陳德祥于 1991 年 5 月至 1993 年 8 月,任美國(guó)阿拉巴馬(伯明翰)大學(xué)博士后;1993 年 9 月至 1997 年 12 月,任輝瑞疫苗公司疫苗項(xiàng)目經(jīng)理;1998 年 1 月至 2003 年 12 月,任諾華疫苗公司疫苗研發(fā)部主任;2004 年 1 月至 2017 年 7 月,任帕斯適宜衛(wèi)生科技組織疫苗技術(shù)總監(jiān);2017 年 8 月至今,任邁科康生物董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官。

該公司 IPO 前,兩大深圳國(guó)有資本 - 深創(chuàng)投基金和深創(chuàng)新資本分別持有邁科康 11.2167% 和 1.1730% 的股份,高瓴資本旗下高瓴蓁恒持股 2.1366%。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)現(xiàn)有競(jìng)品不多

值得一提的是,據(jù)邁科康招股書顯示,其兩款核心產(chǎn)品適用的帶狀皰疹與呼吸道合胞病毒的同類競(jìng)品并不多。

截至招股說(shuō)明書簽署日,我國(guó)境內(nèi)已獲批的帶狀皰疹疫苗僅有兩款:一款是百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗感維(Gan Wei);另一款是葛蘭素史克公司的重組帶狀皰疹疫苗(CHO 細(xì)胞)欣安立適(Shingrix),其采用了自主研發(fā)的新型佐劑 AS01B。

邁科康方面表示,目前,國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗研發(fā)管線以重組蛋白疫苗為主,大多數(shù)候選疫苗針對(duì) 40 歲及以上成人。2024 年,中國(guó)帶狀皰疹行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模約為 37.9 億元,預(yù)計(jì)至 2035 年,中國(guó)帶狀皰疹疫苗行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約 125.6 億元。

目前,中國(guó)尚無(wú)已獲批的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗產(chǎn)品。截至招股說(shuō)明書簽署日,全球范圍內(nèi)用于預(yù)防 RSV 的產(chǎn)品仍然十分有限,僅有 3 款疫苗和 2 款單克隆抗體獲得批準(zhǔn)上市,整體供給仍處于早期階段。其中 3 款疫苗產(chǎn)品分別為葛蘭素史克公司的 Arexvy、輝瑞公司的 Abrysvo 以及莫德納的 mResia。

在中國(guó),已獲批用于 RSV 預(yù)防的產(chǎn)品僅有尼塞韋單抗,相關(guān)疫苗尚未上市, 預(yù)防手段相對(duì)單一,未滿足的臨床需求仍然較為突出。根據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù),預(yù)計(jì) 2035 年,我國(guó)中老年 RSV 疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 135.6 億元。

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