作為 7 月 31 日上海奉賢現(xiàn)場(chǎng)遞交報(bào)價(jià)前的官方集中釋疑，今日的解讀會(huì)吸引了大量企業(yè)代表到場(chǎng)。面對(duì)即將來襲的 600 億存量市場(chǎng)大考，現(xiàn)場(chǎng)既有面臨殘酷淘汰率的老牌藥企的焦灼摸底，也有國產(chǎn) " 光腳 " 藥企試圖借集采爭(zhēng)取進(jìn)入市場(chǎng)機(jī)會(huì)、喊出 " 勢(shì)在必得 " 的競(jìng)價(jià)決心。
財(cái)聯(lián)社記者采訪獲悉，在現(xiàn)場(chǎng)的企業(yè)最關(guān)心規(guī)則如何執(zhí)行、采購量如何兌現(xiàn)以及最終報(bào)價(jià)如何制定，而這場(chǎng)正式報(bào)價(jià)前的官方集中答疑，也折射出國家集采正從不斷完善規(guī)則邁向更加注重穩(wěn)定預(yù)期和規(guī)范執(zhí)行的新階段。
企業(yè)最關(guān)心什么？
" 首次報(bào)價(jià)高于最高有效申報(bào)價(jià)，有沒有‘復(fù)活’機(jī)會(huì)？""《報(bào)價(jià)信息一覽表》中的申報(bào)價(jià)能否手寫？分列表是否只需被授權(quán)人簽字？"" 錨點(diǎn)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)差的計(jì)算，是按入圍企業(yè)報(bào)價(jià)還是所有有效申報(bào)價(jià)？"
上午 9 時(shí) 30 分，第十二批國家組織藥品集中帶量采購規(guī)則解讀會(huì)正式開始，在完成采購文件總體解讀后，會(huì)場(chǎng)工作人員隨即對(duì)前期征集匯總的 46 項(xiàng)企業(yè)咨詢問題進(jìn)行集中回應(yīng)。財(cái)聯(lián)社記者在現(xiàn)場(chǎng)看到，會(huì)場(chǎng)內(nèi)不少企業(yè)代表紛紛舉起手機(jī)拍照記錄，也有人一邊對(duì)照采購文件，一邊快速記錄，生怕遺漏任何一個(gè)細(xì)節(jié)。
財(cái)聯(lián)社記者梳理現(xiàn)場(chǎng)公布的征集企業(yè)問題發(fā)現(xiàn)，第十二批國采的參與企業(yè)，關(guān)注的重點(diǎn)除了差比價(jià)計(jì)算、可比規(guī)格選擇等報(bào)價(jià)規(guī)則，更多問題集中于首次報(bào)價(jià)失誤是否還有補(bǔ)救機(jī)會(huì)、錨點(diǎn)價(jià)格何時(shí)公布、參比制劑 " 不帶量中選 " 如何參與后續(xù)分量、聯(lián)合申報(bào)如何計(jì)算約定采購量、供應(yīng)規(guī)格是否必須全部保障以及包裝形式能否調(diào)整等執(zhí)行層面。
針對(duì)上述問題，聯(lián)采辦進(jìn)一步明確了多項(xiàng)關(guān)鍵執(zhí)行口徑。例如，企業(yè)可自主選擇代表規(guī)格進(jìn)行報(bào)價(jià)，并非必須選擇可比規(guī)格；首次報(bào)價(jià)高于最高有效申報(bào)價(jià)的企業(yè)，不具備后續(xù) " 復(fù)活 " 資格；符合條件的參比制劑雖然可視同中選，但首年約定采購量為零，也不參與二次分量；聯(lián)合申報(bào)企業(yè)則按照聯(lián)合體整體計(jì)算約定采購量比例，超過相應(yīng)比例時(shí)同步壓縮帶量規(guī)模。
企業(yè)最關(guān)注的競(jìng)價(jià)算法也在現(xiàn)場(chǎng)得到進(jìn)一步厘清。針對(duì) " 錨點(diǎn)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算 " 等問題，聯(lián)采辦明確表示，錨點(diǎn)價(jià)格與標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算均基于入圍企業(yè)報(bào)價(jià)，而非全部有效申報(bào)價(jià)；復(fù)活價(jià)等關(guān)鍵信息則將在復(fù)活環(huán)節(jié)定向披露給符合條件的企業(yè)。
這一解釋也與國家醫(yī)保局此前發(fā)布的系列政策解讀相呼應(yīng)。國家醫(yī)保局近日連續(xù)在官微發(fā)文為第十二批國采定調(diào)，其中表示，第十二批國采引入離散度糾偏算法，旨在動(dòng)態(tài)識(shí)別并隔離缺乏合理成本支撐的極端低報(bào)價(jià)，避免個(gè)別異常報(bào)價(jià)擾亂整體競(jìng)價(jià)秩序，引導(dǎo)企業(yè)報(bào)價(jià)更加貼近真實(shí)成本和合理利潤(rùn)。
" 很多關(guān)鍵問題還是希望得到官方確認(rèn)。" 擁有 22 年醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)、代表北京某藥企參會(huì)的企業(yè)代表張軍（化名）告訴財(cái)聯(lián)社記者，報(bào)價(jià)不僅決定能否中選，更關(guān)系企業(yè)未來數(shù)年的市場(chǎng)布局，因此對(duì)于錨點(diǎn)價(jià)格、分量規(guī)則等細(xì)節(jié)，企業(yè)更希望獲得明確、統(tǒng)一的執(zhí)行口徑。
" 理解偏一點(diǎn)，報(bào)價(jià)策略可能就完全不同。" 張軍對(duì)財(cái)聯(lián)社記者強(qiáng)調(diào)。
一位首次參與國家集采的企業(yè)代表王偉（化名）也向財(cái)聯(lián)社記者表示，第十二批整體規(guī)則框架與上一批相比變化并不算大，但圍繞按廠牌報(bào)量、差比價(jià)規(guī)則以及部分新增名詞解釋，企業(yè)仍希望通過官方解讀進(jìn)一步統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。" 規(guī)則解釋清楚以后，接下來真正要關(guān)注的就是執(zhí)行。" 在他看來，相較于如何理解采購文件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)后續(xù)報(bào)量落實(shí)、約定采購量?jī)冬F(xiàn)等問題，對(duì)企業(yè)經(jīng)營影響更為直接。
" 勢(shì)在必得 " 的決心
上午的規(guī)則解讀回答的是 " 規(guī)則如何執(zhí)行 "，而下午的一對(duì)一交流，則讓不少企業(yè)對(duì)即將到來的正式報(bào)價(jià)有了更加清晰的判斷。
規(guī)則透明度不斷提高，并不意味著競(jìng)爭(zhēng)變得輕松，卻讓企業(yè)對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)邊界有了更加明確的預(yù)期。對(duì)于一些長(zhǎng)期受制于原研藥市場(chǎng)格局、市場(chǎng)份額有限的國產(chǎn)企業(yè)而言，這種確定性本身，就是爭(zhēng)取市場(chǎng)機(jī)會(huì)的重要前提。
在解讀會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，張軍在完成一對(duì)一答疑后向財(cái)聯(lián)社記者透露，其本次參與國采的是一款剛獲批不久的臨床大品種仿制藥。由于原研產(chǎn)品長(zhǎng)期占據(jù)主導(dǎo)地位，公司此前終端市場(chǎng)份額十分有限，而此次國家集采，則被視為企業(yè)打開市場(chǎng)的重要機(jī)會(huì)。
張軍坦言，在參加完官方答疑后，企業(yè)對(duì)于價(jià)格預(yù)判、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求以及后續(xù)帶量執(zhí)行都有了更加清晰的認(rèn)識(shí)，因而此次參投也抱定了 " 勢(shì)在必得 " 的決心。
" 我們就是希望借助集采明確的帶量機(jī)制，把市場(chǎng)份額真正做起來。" 他說。
對(duì)于市場(chǎng)上偶爾出現(xiàn)的 " 價(jià)格降了，質(zhì)量會(huì)不會(huì)縮水 " 的擔(dān)憂，張軍也給出了自己的判斷。" 二十年前剛進(jìn)入行業(yè)時(shí)，大家更多是仰望原研藥。但今天，無論是國產(chǎn)藥品研發(fā)能力、生產(chǎn)工藝，還是一致性評(píng)價(jià)水平，都已經(jīng)有了很大提升。國家敢于推動(dòng)高價(jià)原研參與集采競(jìng)爭(zhēng)，背后正是國產(chǎn)藥品質(zhì)量持續(xù)提升帶來的底氣。"
" 我們自己的員工也在吃自己生產(chǎn)的藥，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量完全有信心。" 張軍強(qiáng)調(diào)。
不過，規(guī)則越來越清晰，并不意味著企業(yè)報(bào)價(jià)反而變得容易。王偉表示，目前企業(yè)對(duì)于整體競(jìng)價(jià)機(jī)制已經(jīng)較為熟悉，但最終報(bào)價(jià)依然沒有標(biāo)準(zhǔn)答案。
" 沒有企業(yè)能夠準(zhǔn)確預(yù)測(cè)最終中選價(jià)格。" 他說，企業(yè)會(huì)綜合生產(chǎn)成本、研發(fā)投入、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局以及未來市場(chǎng)預(yù)期等多重因素進(jìn)行測(cè)算，" 大家最后還是要拼盡全力進(jìn)入中選范圍。"
值得關(guān)注的是，第十二批國采納入的部分產(chǎn)品，與早期集采品種相比已呈現(xiàn)出新的特點(diǎn)。
一位企業(yè)代表在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，一些近年來上市的新產(chǎn)品或?qū)？扑幤?，前期研發(fā)投入較高、市場(chǎng)容量相對(duì)有限，其報(bào)價(jià)已不能簡(jiǎn)單按照生產(chǎn)成本測(cè)算，還需要綜合考慮研發(fā)投入回收周期以及未來市場(chǎng)空間。" 對(duì)于這類產(chǎn)品來說，價(jià)格降幅過大，企業(yè)后續(xù)持續(xù)供應(yīng)和市場(chǎng)投入都會(huì)面臨更大的壓力。"
在業(yè)內(nèi)看來，相較于前幾批更多圍繞 " 以價(jià)換量 " 展開競(jìng)爭(zhēng)，第十二批國家集采正在進(jìn)入更加注重規(guī)則透明、執(zhí)行穩(wěn)定和綜合競(jìng)爭(zhēng)力的新階段。當(dāng)規(guī)則理解逐漸趨同后，決定企業(yè)最終競(jìng)爭(zhēng)力的，將更多取決于成本控制能力、供應(yīng)保障能力、產(chǎn)品質(zhì)量以及市場(chǎng)策略，而不僅僅是價(jià)格本身。
按照時(shí)間安排，第十二批國采將于 7 月 31 日在上海正式開標(biāo)。隨著規(guī)則口徑進(jìn)一步統(tǒng)一，本輪涉及 65 個(gè)品種、近 600 億元市場(chǎng)的新一輪競(jìng)爭(zhēng)，也將正式進(jìn)入最終角逐。
