2026 年 4 月 2 日，邁威生物通過港交所聆訊。
從 2022 年登陸科創(chuàng)板到如今叩開港股大門，這家成立僅 9 年的創(chuàng)新藥企即將完成 "A+H" 雙資本平臺的跨越。而在它身后，一個更大的政策背景正在展開：2026 年政府工作報告首次將生物醫(yī)藥明確為 " 新興支柱產(chǎn)業(yè) "，" 十五五 " 規(guī)劃將其列入國家重點打造的新興支柱產(chǎn)業(yè)行列。
ADC 賽道，正是這場變革中最受關(guān)注的角力場。邁威生物手握差異化品種和自主技術(shù)平臺，試圖在這場競逐中占據(jù)一席之地。但問題的關(guān)鍵是：它憑什么？
ADC 賽道火熱，但真正的壁壘在于 " 差異化 "
抗體偶聯(lián)藥物（ADC）已然改寫全球腫瘤治療格局，更是創(chuàng)新藥領(lǐng)域最火熱的角力場。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球 ADC 市場規(guī)模預(yù)計從 2024 年 141 億美元增至 2032 年 940 億美元，年復(fù)合增長率 26.7%，2024 年前五大商業(yè)化 ADC 單品銷售額均破 10 億美元。
賽道爆發(fā)的背后是隨之而來的激烈競爭，僅 Nectin-4 一個靶點，全球就有超 10 款候選藥挺進臨床。在擁擠的賽道里，單純跟跑毫無價值，差異化才是核心壁壘，而邁威生物的破局關(guān)鍵，正是核心產(chǎn)品 9MW2821 的三大硬核優(yōu)勢。
第一，臨床進度全球領(lǐng)跑。9MW2821 是中國尿路上皮癌 Nectin-4 ADC 中進展最快的品種，全球僅次于已上市的 Padcev；更是全球首款進入宮頸癌 III 期臨床的 Nectin-4 ADC。公司規(guī)劃顯示，2026 年下半年將完成單藥 / 聯(lián)合治療尿路上皮癌、單藥治療宮頸癌的期中分析并遞交 pre-NDA，TOPi ADC 經(jīng)治三陰乳腺癌 III 期臨床也將于 2026 年內(nèi)啟動，牢牢占據(jù)創(chuàng)新藥 " 進度即生命線 " 的先發(fā)優(yōu)勢。
圖表一：9MW2821 進展情況
第二，適應(yīng)癥覆蓋全面拓寬。Padcev 僅聚焦尿路上皮癌，9MW2821 同步布局尿路上皮癌、宮頸癌、三陰性乳腺癌、食管癌四大高發(fā)病瘤種，宮頸癌適應(yīng)癥進度全球第一，三陰乳腺癌、食管癌均處全球領(lǐng)先身位，市場天花板遠超同類產(chǎn)品。
第三，臨床數(shù)據(jù)碾壓競品。2025 年 ASCO 大會數(shù)據(jù)顯示，9MW2821 聯(lián)合特瑞普利單抗一線治療尿路上皮癌 ORR 達 87.5%、DCR 達 92.5%，Nectin-4 陰性患者 ORR 更是 100%，無需靶點篩選即可全人群用藥。單藥治療尿路上皮癌 ORR 達 62.2%，大幅優(yōu)于 Padcev 的 40.6%。目前該產(chǎn)品已獲 FDA 三項快速通道認定、一項孤兒藥認定，及國家藥監(jiān)局兩項突破性療法認定，銀河證券預(yù)測其國內(nèi)銷售峰值有望達 38-40 億元。
除核心 Nectin-4ADC 外，邁威生物同步布局多款差異化 ADC 產(chǎn)品，打造多元化創(chuàng)新矩陣。7MW3711、7MW4911 均依托公司 Mtoxin 與 LysOnly 核心技術(shù)，實現(xiàn)靶向載荷精準釋放、顯著降低脫靶毒性，臨床潛力有望超越現(xiàn)有主流 ADC 產(chǎn)品。
其中 7MW3711（B7-H3 ADC）于 2025 年 ESMO 大會公布亮眼數(shù)據(jù)，針對晚期實體瘤的 I/II 期臨床中，食管癌、小細胞肺癌客觀緩解率（ORR）分別達 42.9%、50.0%，已獲 FDA 孤兒藥認定；7MW4911（CDH17 ADC）為專注攻克消化道腫瘤，其載荷專為克服 ABC 轉(zhuǎn)運蛋白介導(dǎo)的多藥耐藥機制而設(shè)計，使得該分子在多藥耐藥模型中表現(xiàn)出色。由此，公司形成 "1 款核心領(lǐng)跑、2 款差異化跟進 " 的成熟 ADC 梯隊，產(chǎn)品矩陣競爭力持續(xù)強化。
不止深耕 ADC 賽道，邁威生物在腫瘤領(lǐng)域還布局了 TCE 雙抗與商業(yè)化創(chuàng)新藥，6MW5311 計劃 2026 年實現(xiàn)中美雙報，長效升白藥邁粒生已成功授權(quán)齊魯制藥商業(yè)化。同時，公司管線并非局限于腫瘤，而是全面覆蓋自身免疫、骨科、眼科、血液疾病等多個高潛力領(lǐng)域：阿達木單抗生物類似藥君邁康、地舒單抗系列邁利舒 / 邁衛(wèi)健均已上市，眼科藥物 9MW0813 的 NDA 已獲國家藥監(jiān)局受理，處于審評階段，血液疾病產(chǎn)品 9MW3011 已授權(quán)海外企業(yè) Disc Medicine。
從核心 ADC 到多品類腫瘤管線，再到跨治療領(lǐng)域的商業(yè)化布局，邁威生物構(gòu)建起創(chuàng)新研發(fā)與商業(yè)變現(xiàn)協(xié)同、核心賽道與多元領(lǐng)域互補的完整管線體系，為長期發(fā)展筑牢雙重根基。
四大核心技術(shù)，筑起 ADC 研發(fā)的硬核護城河
產(chǎn)品是外在表現(xiàn)，技術(shù)平臺才是持續(xù)創(chuàng)新的底層底氣。
邁威生物的 ADC 管線之所以能持續(xù)產(chǎn)出，根源在于其自主搭建的 ADC 技術(shù)平臺：IDDC 平臺，從而能夠開發(fā)更均勻、更穩(wěn)定和純度更高的產(chǎn)品。
公司的 IDDC 平臺運用兩項第三代、專利申請中的抗體偶聯(lián)技術(shù)。相較于其他定點偶聯(lián)技術(shù)，該工藝能夠產(chǎn)生更均一、更優(yōu)異的產(chǎn)品，通過穩(wěn)定的質(zhì)量與同質(zhì)性，改善 PK、藥理學(xué)及毒理學(xué)特征。
圖表二：公司 IDDC 平臺
IDconnect是一種經(jīng)過優(yōu)化設(shè)計的定點連接子技術(shù)，使抗體與毒素的連接穩(wěn)定性提升 40%，有效載荷不易提前脫落。這意味著更低的脫靶毒性和更好的治療窗口，患者可以在更安全的條件下接受更長時間的治療。
LysOnly 技術(shù)使載荷僅在腫瘤內(nèi)部釋放，正常組織中基本不釋放，從而降低脫靶毒性并改善治療窗口，進一步降低了副作用。
Mtoxin是一種基于喜樹堿的新型載荷。臨床前數(shù)據(jù)顯示，與 DXd、SN-38 等載荷相比，憑借其較高的膜滲透性，Mtoxin 能夠提供更優(yōu)異的腫瘤抑制作用和更好的旁觀者殺傷作用。且研究顯示雖然 Mtoxin 的抗腫瘤活性增加，但不會增加副作用或降低耐受性，表明其能夠改善 ADC 產(chǎn)品的整體治療指數(shù)。
截至 2025 年底，公司已在全球獲得 140 項授權(quán)專利，其中核心產(chǎn)品獨占 25 項，持續(xù)孵化創(chuàng)新藥的技術(shù)能力，才是邁威生物最深的護城河。
結(jié)語
邁威生物的成長，從來不是押注單一產(chǎn)品的孤注一擲，而是技術(shù)、產(chǎn)品與資本協(xié)同發(fā)力的長期主義。
當下，生物醫(yī)藥正式躋身國家新興支柱產(chǎn)業(yè)，" 十五五 " 規(guī)劃將其列為重點打造方向，ADC 作為前沿創(chuàng)新賽道，正站在政策紅利的核心風(fēng)口。資本層面，科創(chuàng)板與港股 18A 政策為未盈利創(chuàng)新藥企打通全球化融資通路，邁威生物 A+H 雙平臺落地，將為研發(fā)攻堅、管線推進與海外商業(yè)化注入充沛動能，筑牢全球化發(fā)展根基。
從 9MW2821 的全球 BIC 潛力，到 ADC 矩陣的梯度布局；從 IDDC 平臺的核心技術(shù)壁壘，到百余項專利的知識產(chǎn)權(quán)防護；再到雙資本平臺的強力加持，公司以技術(shù)筑基、產(chǎn)品破局、資本賦能，精準踏準中國生物醫(yī)藥崛起的時代節(jié)拍。
隨著核心品種關(guān)鍵臨床節(jié)點密集兌現(xiàn)、全球化布局穩(wěn)步落地，這家年輕的中國創(chuàng)新藥企，正以 ADC 為利刃，借政策與資本東風(fēng)，在全球腫瘤創(chuàng)新藥賽場，奏響中國藥企突圍進階的時代強音。
