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大力財經(jīng) 3小時前

華東醫(yī)藥 ( 000963.SZ ) : 司美格魯肽注射液收到藥品注冊受理通知書

格隆匯 4 月 14 日丨華東醫(yī)藥 ( 000963.SZ ) 公布,全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司(簡稱 " 江東公司 ")收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書》(受理號:CXSS2600066;CXSS2600067;CXSS2600068;CXSS2600069;CXSS2600070),由江東公司申報的司美格魯肽注射液(研發(fā)代碼:HDM1702)上市許可申請獲得受理。

司美格魯肽注射液是一種長效胰高血糖素樣肽 -1(GLP-1)受體激動劑,與人 GLP-1 有 94% 的序列同源性,臨床上主要用于 2 型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的長期體重管理。司美格魯肽通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌來降低血糖。此外,司美格魯肽的降低血糖的機(jī)制還涉及輕微延遲餐后早期胃排空。同時,司美格魯肽可降低食欲和減少食物攝入量,誘導(dǎo)減肥,并且顯著降低肥胖患者的主要心血管不良事件(MACE)風(fēng)險。

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